O Hemocentro da Unicamp conquistou o Prêmio PAEPE – Área Saúde (Técnica e de Serviços), com o projeto “Desenvolvimento e aplicação de um controle de qualidade robusto no Laboratório de Triagem Sorológica do Hemocentro da Unicamp: do domínio da produção in house ao custo-benefício”, realizado pelos profissionais Ana Claudia de Matos Azevedo Furlanetto, Marcelo Addas Carvalho, Maria de Lourdes Rios Barjas de Castro, Mayra Dorigan de Macedo e Vitor Antonio da Costa.
A iniciativa, que teve suporte da coordenação da divisão de hemoterapia, surgiu para atender às exigências da legislação hemoterápica vigente, que determina que serviços de hemoterapia mantenham programas laboratoriais de controle de qualidade interno (CQI) para assegurar que os equipamentos, materiais e reagentes utilizados na triagem sorológica funcionem corretamente. Para tal, o uso de amostras controle conhecidamente positivas permite evidenciar a perda da sensibilidade dos ensaios, identificar variações lote a lote e remessa a remessa e detectar erros aleatórios ou sistemáticos.
No laboratório, a equipe desenvolveu – de forma totalmente in house – painéis de controle destinados à avaliação dos reagentes, bem como para uso em rotina diária (CQI Positivo) para os 7 marcadores sorológicos das seguintes infecções transmissíveis por transfusão: Sífilis, Chagas, Hepatite C, Hepatite B (HBsAg e Anti-HBc), HTLV I/II e HIV. Para isso, foram utilizados plasmas de doadores de sangue reagentes e não reagentes como matéria-prima, passando por processos de filtragem, centrifugação e validação rigorosa.
O projeto envolveu a definição de protocolos de produção e validação, incluindo curvas de diluição, repetição de testes em diferentes lotes de reagentes, operadores e dias distintos, além de estudos de estabilidade e desempenho ao longo de dois anos. Foram estabelecidos parâmetros como média de leitura (S/C), desvio padrão (DP) e coeficiente de variação (CV) para cada CQI produzido.
Os resultados demonstraram alta reprodutibilidade, rastreabilidade e estabilidade das amostras, garantindo confiabilidade ao processo de triagem sorológica. Além disso, o estudo comparativo revelou expressiva vantagem econômica na produção interna quando comparada à aquisição comercial de controles prontos.
Com o reconhecimento do prêmio, e menção honrosa em 6º lugar, o Hemocentro valida o esforço contínuo da equipe em inovar, aprimorar processos e contribuir para a qualidade na hemoterapia. Parabéns aos profissionais envolvidos por essa conquista e pelo impacto positivo que o projeto representa para a segurança transfusional e para a instituição.
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