O Laboratório de Ensaios de Proficiência, com seu Programa de Avaliação Externa de Qualidade em Hemostasia (PAEQ-Hemostasia) surge como uma resposta crucial para preencher uma lacuna significativa no diagnóstico laboratorial dos distúrbios da hemostasia no Brasil. Ao oferecer uma ferramenta específica para avaliar a exatidão dos ensaios relacionados à coagulação sanguínea.
O Programa de Avaliação Externa da Qualidade em Hemostasia (PAEQ-Hemostasia) foi desenvolvido pelo Laboratório de Hemostasia do Hemocentro da Unicamp – Campinas, com o objetivo de fortalecer a qualidade dos diagnósticos laboratoriais em hemostasia no Brasil.
O programa está em conformidade com a norma ISO/IEC 17043:2023, que define os requisitos para ensaios de proficiência, e tem como propósito contribuir para a melhoria da qualidade dos testes laboratoriais voltados à assistência de pacientes com doenças hemorrágicas hereditárias e situações clínicas relacionadas à trombose.
A criação do PAEQ-Hemostasia também atende às exigências da Resolução RDC 978/2025, que regulamenta o funcionamento dos laboratórios clínicos no país. Essa norma estabelece que todo serviço que realiza testes clínicos laboratoriais deve participar regularmente de programas de ensaio de proficiência, como forma de assegurar a exatidão e a confiabilidade dos resultados e de verificar a capacidade diagnóstica dos laboratórios.
Ao participar do programa, os laboratórios têm a oportunidade de identificar oportunidades de melhoria técnica, fortalecer sua capacitação e aprimorar continuamente seus processos e práticas de análise.
Na área da hemostasia, existem atualmente apenas 15 programas de avaliação externa da qualidade (AEQ) reconhecidos pela External Quality Assurance in Thrombosis and Haemostasis group (EQATH) — entidade internacional vinculada à International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH). O EQATH tem como missão identificar organizações envolvidas com AEQ em trombose e hemostasia, mapear seus escopos de atuação, promover o intercâmbio de informações e contribuir para a padronização e melhoria global dos programas de qualidade.
A implantação do programa no Brasil contou com a colaboração da UK NEQAS-BC, um programa oficial e internacional de AEQ especializado em hemostasia, acreditado pela ISO 17043 e reconhecido pela EQATH.
Na América Latina, ainda não há outras instituições especializadas em AEQ em hemostasia reconhecidas pela EQATH, o que posiciona o PAEQ-Hemostasia como pioneiro na região.
O desenvolvimento do PAEQ-Hemostasia teve início em 2011, com a estruturação do processo de produção de amostras para ensaio de proficiência (EP).
Nos anos de 2018 e 2019, o PAEQ-Hemostasia foi oficialmente implantado no Brasil, em parceria com a Coordenação-Geral de Sangue e Hemoderivados do Ministério da Saúde (CGSH/MS), consolidando-se como referência nacional e internacional em avaliação externa da qualidade em hemostasia.
Atualmente, o PAEQ-Hemostasia mantém seu compromisso com a excelência técnica, a educação continuada e o aperfeiçoamento constante dos laboratórios clínicos, fortalecendo a rede de diagnóstico laboratorial em hemostasia e contribuindo diretamente para a segurança e qualidade da assistência aos pacientes.
Manual do participante
Clique no link abaixo para baixar o manual do participante completo e conhecer todos os detalhes necessários para participar do programa com segurança e qualidade. O manual do participante reúne todas as informações essenciais sobre o programa, incluindo:
- Procedimentos e responsabilidades dos laboratórios participantes.
- Cronograma e estrutura dos ciclos de avaliação;
- Ensaios oferecidos e metodologias contempladas;
- Tabelas de valores e orientações para inscrição;
- Critérios de avaliação de desempenho e interpretação dos resultados;
Inscrições
Deseja integrar o PAEQ-Hemostasia e contribuir para o fortalecimento da qualidade diagnóstica em hemostasia no Brasil?
Preencha o formulário disponível nesta página.
Nossa equipe analisará o cadastro e, se necessário, fará contato para complementar informações antes da confirmação da participação.
Perguntas frequentes
O que é o Programa de Avaliação Externa da Qualidade?
Em termos gerais, um programa de Avaliação Externa de Qualidade (AEQ), consiste na avaliação regular da exatidão de ensaios laboratoriais regularmente realizados nos laboratórios.
Quem pode participar do programa?
Podem participar laboratórios públicos e privados que realizem testes de coagulação e desejem avaliar e aprimorar a qualidade de seus resultados.
Como faço minha inscrição?
As inscrições são realizadas por meio do formulário disponível nesta página. Após o envio, o cadastro será avaliado pelo comitê organizador, e o laboratório receberá as instruções para confirmação da participação.
Onde encontro informações sobre os ensaios e ciclos do programa?
Todas as informações sobre os ciclos, ensaios oferecidos, valores de inscrição e critérios de avaliação estão disponíveis no Manual do Participante.
Qual o objetivo do Programa?
Avaliar a capacidade dos laboratórios de realizar o diagnóstico clínico-laboratorial das coagulopatias, através da avaliação de amostras de pacientes pré-diagnosticados.
Há suporte técnico disponível?
Sim. Em caso de dúvidas técnicas ou operacionais, entre em contato com a equipe do PAEQ-Hemostasia pelos canais oficiais:
Programa de Avaliação Externa da Qualidade em Hemostasia (PAEQ-Hemostasia)
Hemocentro da Unicamp
Rua Carlos Chagas, 480 – Campinas/SP – CEP 13083-878
(19) 3521-8617
hemostasia.hemocentro.unicamp.br
paeq@unicamp.br / anapf@unicamp.br
Qual é a frequência dos envios de amostras?
Os ciclos de ensaio ocorrem periodicamente ao longo do ano. As datas e prazos para envio de resultados estão detalhados no manual.
Como é feita a avaliação de desempenho dos laboratórios?
O desempenho é avaliado com base nos resultados enviados para cada ciclo, considerando parâmetros estatísticos definidos no manual. Relatórios individuais são emitidos ao final de cada rodada de ensaios.
Como envio meus resultados?
Os resultados dos ensaios devem ser enviados por meio da plataforma do PAEQ-Hemostasia. Cada laboratório possui um login individual para submeter os dados, garantindo confidencialidade, rastreabilidade e registro seguro de todas as informações.
Por que devo inscrever meu laboratório em um Programa de Avaliação Externa da Qualidade?
A finalidade de um programa desta natureza é atender as exigências previstas na legislação de que todo serviço que realiza testes laboratoriais deve participar regularmente de testes de proficiência a fim de assegurar a exatidão e a confiabilidade dos resultados obtidos.
Além de possibilitar o reconhecimento de possíveis melhorias técnicas e na capacitação dos laboratórios participantes.
O que acontece se o laboratório não enviar os resultados dentro do prazo?
Resultados enviados fora do prazo estabelecido não serão incluídos na análise estatística do ciclo. O laboratório continuará participante, mas sem o relatório de desempenho correspondente àquele ensaio.
Posso participar apenas de alguns ensaios do programa?
Sim. O laboratório pode escolher participar apenas dos ensaios de interesse, conforme a rotina e a infraestrutura disponível. As modalidades e valores específicos estão detalhados no Manual do Participante.
Como posso atualizar os dados cadastrais do meu laboratório?
Os participantes podem atualizar todas as informações cadastrais diretamente na plataforma do PAEQ-Hemostasia, utilizando seu login individual. Alterações como endereço, contatos ou responsáveis técnicos podem ser realizadas de forma rápida e segura dentro do ambiente online.
Como tenho acesso aos meus relatórios de desempenho?
Os relatórios de desempenho estão disponíveis na plataforma do PAEQ-Hemostasia. Após o processamento dos resultados de cada ciclo, os laboratórios podem acessar seus relatórios individualmente, de forma segura e prática, usando o login de cada participante.
Como posso registrar uma reclamação ou apelação?
As reclamações e apelações devem ser encaminhadas ao CAC por meio do e-mail hemocentro@unicamp.br, conforme orientações descritas no manual do participante.
